复星医药宣示阿兹夫定独家商业化权益新华制药、华润双鹤出局？

日前，河南瑞尔生物科技股份有限公司申请注册阿夫定片，增加治疗新冠肺炎病毒性肺炎的适应症，有条件获批上市。

同日，复星医药迅速发布公告称，公司控股子公司复星医药工业与Real Bio签署战略合作协议，就推动双方共同开发及复星医药工业独家商业化阿夫定达成战略合作。

值得一提的是，早在今年4月，新华制药就发布公告称，已与Real Bio签署战略合作协议，其中包括Real Bio同意新华制药在中国及双方约定的其他国家为其产品生产商和经销商日前，华润双鹤还宣布签署《战略合作协议》和《委托加工生产Azf定影膜框架协议》，称公司与Real Bio将在产品研发，生产，发行以及与发行直接相关的诸多方面和领域扩大合作

现在，复星医药宣布获得阿夫定独家商业权益是否意味着新华制药和华润双鹤在国内销售权方面出局

复星在医药领域投入巨资。

根据复星医药发布的公告，本次合作领域包括新冠肺炎，艾滋病治疗和预防，拟合作区域为1区和2区。

根据协议，复星医药应在不晚于协议生效后5个工作日内向真实生物支付1亿元人民币，对于1区的合作，在完成约定的对账和评估后，如符合预期，复星医药应在约定期限内向Real Bio支付3.995亿元人民币，如果认为合作产品适合在2区进行开发和商业化，复星医药需向Real Bio支付3亿元人民币。

此外，在商业化费用和收益分成方面，1区双方合作产品销售产生的毛利将根据不同的销售渠道，由复星医药工业和Real Bio按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配。

上述合作事项披露后，引起广泛讨论，真正的生物a股朋友圈——新华制药，华润双鹤等也引起了投资者的关注

有投资人在互动平台向新华制药发出灵魂拷问:公司与真实生物签订的合作协议是否无效根据复星医药与real bioses的合作协议，贵司对阿夫定的股份是否进行了分割请问公司有没有和真实生物签订合作协议该公司负责生产或销售azvudine吗还是产销两旺

日前，针对投资者的质疑，新华制药回复称，2022年4月27日，公司在巨潮资讯网上刊登了《关于签署战略合作协议的公告》，随后又刊登了《a股股票交易异常波动公告》截至目前，除已公开披露的信息外，公司无其他应披露而未披露的重大事项详见公司刊登在指定信息披露媒体上的公告

目前Real Bio已经和华润双鹤，新华制药签订了框架协议，还存在不确定性从目前公布的细节来看，Azvudine的独家商业权确实给了复星医药一位不愿意透露姓名的内部人士对《证券日报》记者表示，华润双鹤和新华制药可能会收购生产权

不过，记者注意到，国家医药产品管理局生产的药品备案信息显示，6月29日，阿夫定片备案信息发生变更，生产企业名称由北京协和药厂变更为河南瑞尔生物科技有限公司，北京协和药厂有限公司，但华润双鹤，新华制药尚未出现在生产企业名单中。

这个需要行政审批，具体进度要看企业的资质准备情况上述知情人士告诉记者

还是激烈的竞争。

伴随着未来新冠肺炎获批上市的口服药物数量增加，竞争将会白热化，新华制药，华润双鹤乃至复星医药能否分得几块蛋糕还是未知数。

就阿夫定而言，除新华制药与华润双鹤此前已签订生产相关协议外，5月10日，奥翔药业发布公告称，公司全资子公司浙江郑起药业有限公司已与真实生物签订《委托加工生产框架协议》和《委托药品生产质量协议》，用于加工生产阿夫定片此外，拓新药业5月份介绍，阿夫定原料药的生产需要国家医药产品监督管理局的审批，其子公司新乡药业通过了与阿夫定制剂的相关性评价，新乡药业具有相应的生产资质

从外部环境来看，阿夫定片本身也面临着竞争对手越来越多的情况日前，《证券日报》记者从君实生物获悉，公司已就药学，药理毒理，药物临床试验等相关研究工作，向国家医药产品管理局药物评价中心提交了新药上市许可申请前的沟通会申请如果通过沟通，药审中心认为现有研究资料符合药品上市许可的技术要求，公司将申请VV116药品上市许可，即按照药品注册申请资料的要求，向药审中心提交VV116相关研究资料

此外，根据健康数据分析公司Airfinity的最新报告，辉瑞新冠肺炎公司的口服药物Paxlovid的销售热潮可能即将结束，需求疲软可能导致新冠肺炎最受欢迎的口服药物供过于求针对此事，《证券日报》记者也向辉瑞公司求证，但截至发稿，未收到公司回复

口服药物在新冠肺炎的市场前景取决于新冠肺炎疫情的发展和演变新冠肺炎一家从事口服药物研发的上市公司人士告诉《证券日报》记者

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