第二款获批上市的国产HPV疫苗

2+3格局形成

这是第二款获批上市的国产HPV疫苗2020年5月，万泰生物二价HPV疫苗正式开启预约接种，打破了国内宫颈癌疫苗市场长期被外资企业垄断局面

根据消息显示，沃森生物二价HPV疫苗新药生产申请于2020年6月获得受理沃森生物在官微的一篇文章中表示，公司已经为HPV疫苗的投产在硬件上做了充分准备位于云南玉溪的HPV疫苗生产厂房已竣工，并在2018年获得云南省药监局颁发的药品生产许可证，年产疫苗量可达1500万剂

沃森生物相关负责人对北京商报记者表示，公司二价HPV疫苗免疫接种适应人群为9—30岁女性，免疫程序为3针，9—14岁女性也可采用2针程序，由此能提高免疫接种覆盖率，降低接种成本。

在沃森生物二价HPV疫苗获批前，市场共有4款产品，分别为葛兰素史克二价HPV疫苗Cervarix，默沙东四价HPV疫苗Gardasil，默沙东九价HPV疫苗Gardasil9以及万泰生物的二价HPV疫苗至此，2+3的格局正式形成

据首都医科大学附属北京妇产医院主任医师刘朝晖介绍，性行为是HPV病毒传播的主要途径，有性行为的男性和女性一生中感染HPV的几率高达85%—90%在中国，17—24岁和40—44岁是我国女性HPV感染的两个高峰年龄这两类人群的管理现已成为HPV防治工作的重点

拉动业绩增长

二价HPV疫苗的获批有望改善沃森生物的业绩表现2021年，沃森生物实现营收34.63亿元，同比增长17.82%，实现扣非净利润5.91亿元，同比下降17.33%，增收不增利

公开资料显示，葛兰素史克二价HPV疫苗Cervarix的标价为598元/针，默沙东四价HPV疫苗Gardasil的标价为798元/针，默沙东九价HPV疫苗Gardasil9为1298元/针，万泰生物的二价HPV疫苗为329元/针。

受益于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺，万泰生物2021年营业收入，归属净利润双双实现增长财报显示，2021年，万泰生物实现营业收入约为57.5亿元，同比增长144.25%，实现净利润约为20.16亿元，同比增长197.83%

HPV疫苗也为默沙东带来了一定的业绩贡献2021年，默沙东中国市场总收入达到42.62亿美元，同比增长60%默沙东中国成为2021年默沙东全球表现最好的区域根据默沙东财报，2021年二季度，宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil9恢复了供应，四季度，美国之外的市场收入同比增长177%至12.53亿美元

针对产品后续定价等问题，北京商报记者联系了沃森生物相关负责人，对方表示暂未有更多信息可以分享。

国内企业发力

国产HPV疫苗正迎来收获期，除沃森生物外，日前登陆港交所的瑞科生物以及冲刺北交所的康乐卫士均拥有HPV疫苗研发管线。

从研发进度来看，瑞科生物铝佐剂HPV九价疫苗REC603已经进入到III期临床试验阶段康乐卫士自主研发的九价HPV疫苗III期临床试验也已启动，首例受试者于2020年12月5日成功入组

万泰生物在2021年财报中透露，其用于生产九价疫苗的厂房已经进入调试阶段万泰生物此前表示，公司九价宫颈癌疫苗已经进入三期临床，具体上市时间需要看临床及审批进度

刘朝晖表示，二价HPV疫苗对两种致癌的高危型别有保护作用四价HPV疫苗可在二价疫苗基础上同时抵御HPV6，11的感染，降低生殖器疣的发生风险目前，四价HPV疫苗已在中国获批用于9—45岁的女性九价HPV疫苗是目前市面上覆盖HPV种类最多的疫苗，可以预防90%以上的宫颈癌年轻女孩要争取在性行为之前接种HPV疫苗，以便获得更佳预防效果40—44岁的女性则要更加注重宫颈癌筛查，以减少癌前病变和宫颈癌的发生同时，这个年龄段的女性也包含在HPV疫苗的适用范围内，此时接种HPV疫苗同样能够发挥免疫的效果

在疫苗专家陶黎纳看来，伴随着国产HPV疫苗的陆续上市，消费者也有了更多的选择。

沃森生物相关负责人表示，公司建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地，能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口，且售价昂贵的窘境。随着人们对人乳头瘤病毒认识的加深，对人乳头瘤病毒疫苗的需求也越来越大，尤其是效力更高的四价，九价人乳头瘤病毒疫苗往往处于“一针难求”的状态。。

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