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公司(羟乙基淀)预计何时能通过国家的仿制药一致性评价

时间:2021-12-30 16:28   来源:东方财富   作者:叶知秋   阅读量:14967      

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问:羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液市场潜力很大,公司预计何时能通过国家的仿制药一致性评价。谢谢

公司(羟乙基淀)预计何时能通过国家的仿制药一致性评价

科伦药业12月30日在投资者互动平台表示,我公司按照注射剂一致性评价的相关要求于2020年首批次申报了羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液补充申请由于该类品种特性及审评政策因素,该补充申请于2021年10月获得批准但未视为通过一致性评价

11月18日晚间,天药股份公告称,子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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