糖尿病患者长期慢性高血糖会导致全身各个器官组织的微血管发生变化,严重时甚至会导致失明,肾功能衰竭,截肢和严重的神经病变因此,临床治疗时要求将HbA1c控制在7%以下但在临床观察中发现,部分HbA1c < 7%,空腹血糖值达标的患者,由于血糖波动较大,餐后2小时血糖偏高,仍可能出现糖尿病慢性并发症
在第18届国际神经病学大会主论坛上,中国工程院院士,全国初级糖尿病防治管理办公室主任贾伟平教授做了题为天津市利达区血糖异常波动及干预研究:主题报告结合一系列循证医学的研究成果和指南,重点分享了在络病理论指导下研发的金利达颗粒在干预糖尿病,改善血糖波动方面的优势她在报告中强调,对于糖尿病患者的长期管理,临床医生不仅要关注患者整体血糖水平的下降,还要关注血糖波动的改善
多项循证证据支持
中国唯一被英文指南收录的中成药
吴以岭院士在络病理论的指导下,提出解渴要从lsquo脾脏rsquo从新的治则角度,探讨脾失健运与胰失健运的相关性对二型糖尿病发病的影响,以及脾失健运,痰瘀阻络导致糖尿病并发症的内在机制。
贾伟平院士在报告中系统回顾了金利达颗粒的循证医学研究证据中国科学院童晓林院士领导的一项随机,双盲,平行对照,多中心的临床研究,纳入了192例二型糖尿病患者,用稳定剂量的二甲双胍治疗3个月,分为二甲双胍+津力达组和二甲双胍+安慰剂组结果表明,用药12周后,在二甲双胍基础上加用金利达颗粒,可进一步降低糖化血红蛋白0.92%,空腹血糖1.34 mmol/L,餐后血糖3.0 mmol/L,并显著改善胰岛β细胞功能指数可改善口渴,乏力,便秘等症状,且安全
为了进一步探索金利达颗粒治疗的优势人群,研究者还对研究做了进一步的层次分析结果表明,对于HbA1c > 8.5%,年龄> 60岁的患者,金利达颗粒降低HbA1c和空腹血糖,改善胰岛素抵抗的作用更为显著
在此研究基础上,我国纳入15项随机对照临床研究的童晓林院士团队进行的另一项荟萃分析显示,与单用降糖药物相比,联合应用金利达颗粒可进一步降低二型糖尿病患者的FPG,PBG和HbA1c,同时改善胰岛功能,减轻体重。
在多项循证证据的有力支持下,2019年发布的《中国二型糖尿病防治指南》2017版和2020版,《中国二型糖尿病诊疗规范》英文版和《国家原发性糖尿病防治指南》均将金利达颗粒列为推荐用药。
这也是国内唯一收录在英文指南中的中成药贾伟平院士强调,《指南》英文版的出版,让国际同行认识到以金利达颗粒为代表的方剂和中药在二型糖尿病治疗中的良好效果,让中医药防治糖尿病走向国际
显著改善血糖波动
金利达为糖尿病防控增添新证据
为了观察金利达颗粒对二型糖尿病患者血糖,糖化血红蛋白,血糖波动,氧化应激指标及代谢组学的影响,探讨金利达颗粒改善二型糖尿病患者胰岛素抵抗,胰岛B细胞功能及临床症状的机制,为中医药治疗二型糖尿病提供理论依据贾伟平院士领导了一项关于金利达颗粒对二型糖尿病患者血糖波动影响的随机,双盲,对照临床研究她介绍,该研究随机分为160例,年龄在30—70岁之间,7% le,HbA1cle10%,BMIge18.5kg/㎡未治疗的初诊二型糖尿病患者分为安慰剂组,津巴布韦组,二甲双胍组和二甲双胍+津巴布韦组,分别随访4周,8周,12周,16周
结果显示,在生活方式指导和药物治疗的基础上,各组的糖化血红蛋白,FPG,PBG和中医症状评分均明显低于基线,但金利达组,二甲双胍组和金利达+二甲双胍联合治疗组下降更明显,中医症状评分也有所改善。
在血糖波动方面,与对照组相比,金利达颗粒组患者的血糖水平标准差在治疗后明显下降,血糖在目标范围内的时间在治疗后明显改善,金利达颗粒组患者的TIR从治疗前的55%增加到治疗后的79%。
贾伟平院士说,研究告诉我们,金利达颗粒不仅对降低患者的整体血糖水平有很好的效果,而且具有显著降低血糖波动的优势该研究也于2021年10月在糖尿病领域唯一被SCI收录的中国期刊mdash上正式发表,mdash糖尿病研究杂志
总结
在中西医并重,在我国国家战略的指导下,中医药被纳入国家糖尿病防治体系,逐步形成了我国独特的现代医学与传统医学协调发展的新型糖尿病防治模式中医药治疗糖尿病遵循辨证论治原则,在降低血糖,改善症状体征,防治并发症,提高生活质量和三级预防中发挥重要作用
作为我国治疗糖尿病的中药代表药物,金利达颗粒的基础和临床研究证明,在西药治疗的基础上加入金利达颗粒,可以改善胰岛β,细胞功能和胰岛素抵抗可进一步降低HbA1c,空腹血糖和餐后血糖,减轻体重,改善症状同时,金利达颗粒可以改善血糖波动,使血糖控制更加稳定金利达颗粒对糖尿病及其并发症发病机制的多靶点干预,为患者带来了多重益处,为临床糖尿病管理提供了更多的选择和帮助
金利达颗粒的成功经验,对于促进中医药与现代科学的结合,促进中西医互补协调发展,推动中医药高质量发展和走出去,全面推进健康中国建设,更好地保障人民健康,也具有重要意义。
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