阿夫定原料药生产企业拓新药业股份有限公司最近几天在投资者关系活动表中透露,其子公司新乡药业股份有限公司新建的阿夫定生产线已具备规模化生产条件,年产能为5吨。
日前,国家美国食品药品监督管理局宣布,按照特殊药品审批程序,开展紧急审评审批,有条件批准河南瑞尔生物科技有限公司增加治疗新冠肺炎肺炎的阿夫定片注册申请。
也就是说,拓新药业是国内唯一持有阿夫定原料药批文/完成备案的企业。
在治疗新冠肺炎的阿夫定片适应症获批前,拓新药业表示,阿夫定在新乡药业公司的产销量较小,最近一个年度期间实现的营业收入占公司营业收入的比例不足5%拓新药业2021年年报显示,去年营收约为5亿元,也就是说,阿夫定的生产为拓新药业带来的营收在2500万元以下
当时拓新药业在今年3月曾表示,新乡药业已于2022年向真生物供货,但到目前为止,公司手中并无订单对此,4月22日,拓新药业公司回复红星资本局称,已于2022年初开始供货,回复深交所时已全部交付截至给深交所的回复,还没有签订后续订单,所以回复‘目前手上没有订单’并不矛盾
对于阿夫定新生产线的投产,拓新药业表示,未来伴随着市场需求的增加,将为公司带来新的利润增长点日前,红星资本局联系拓新药业,称关于去年新乡药业阿夫定原料药的产量和今年的预计产量,目前还没有具体的数据披露
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