这款国产新冠口服药在海外获批来自君实生物

这款国产新冠口服药在海外获批，来自君实生物

2021年最后一天，全球迎来第四款新冠口服药——君实生物/旺山旺水的VV116。

君实生物12月31日宣布，乌兹别克斯坦卫生部已批准其口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权，VV116也成为继开拓药业普克鲁胺，默沙东Molnupiravir，辉瑞Paxlovid之后，全球第四款获批过用于新冠肺炎治疗的口服药物。。

截至发稿时，君实生物A股盘中最高涨至19.38%，港股最高涨至20.18%。

VV116由中国科学院上海药物研究所，中国科学院武汉病毒研究所，中国科学院新疆理化技术研究所，旺山旺水，中国科学院中亚药物研发中心共同研发天眼查资料显示，旺山旺水注册于2013年1月，是中国科学院上海药物研究所苏州药物创新研究院的孵化企业公司致力于神经精神系统疾病和感染性疾病等治疗领域的新药研发

VV116是一类抗病毒类药物，其原理是通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶抑制病毒RNA的合成新冠药物中，默沙东的Molnupiravir和吉利德得瑞德西韦均是此类产品，但它们具体的作用机制有所差别并且，瑞德西韦是静脉注射给药

作为一种核苷类似物，瑞德西韦可以掺入正在合成的RNA链，竞争性抑制RdRp，从而阻断病毒增多而与其它核苷类似物相比，Molnupiravir具有不同的作用机制默沙东实验室总裁Dean Li博士此前在接受Nature Reviews Drug Discovery的访谈中表示，通常核苷类似物具有阻断RNA聚合酶的功能，导致RNA链合成终止，而Molnupiravir具有在病毒基因组中引入大量突变的能力，它可以扰乱主导病毒

2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作目前，VV116正在中国同步开展临床研究研究进度方面，今年12月7日时君实生物曾在公开平台表示，小分子口服药VV116的临床研究正在积极推进中目前临床研究进展顺利，相关试验结果需在完成整体临床后进行评估

具体而言，临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用在小鼠模型上，VV116和阳性对照药Molnupiravir都可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，二者均表现出较强的抗新冠病毒的功效

由于VV116结构中C7位为氘原子，可以提高核苷类药物的抗病毒作用，临床前的药代动力学等研究结果显示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷，该核苷在体内组织能够广泛分布药代性质是VV116有别于瑞德西韦最明显的特征之一

值得注意的是，这也是君实生物第二款成功出海的新冠药物，此前君实生物新冠中和抗体JS016已与礼来合作，在美国获得紧急使用授权。值得注意的是，此次EUA为临时使用，不能取代正式的评估和审批程序，双抗体疗法最终能否获得生物制品上市许可申请审批具有不确定性。

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