本轮医保谈判开始前PD—1增加了新的适应症医保一直是按适应症报销

日前，中国商报记者从多方获悉，2021年医保谈判将于11月9日开始，11月11日结束，为期三天。

根据国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，目录外药品可以纳入的条件如下:一是2016年1月1日至2021年6月30日，国家药品监督管理局批准上市的新仿制药，二是2016年1月1日至2021年6月30日，经国家药品监督管理局批准，适应症或功能主治发生重大变化，第三，治疗与新冠肺炎有关的呼吸系统疾病，第四，药品列入《国家基本药物目录》。

截至医保谈判前夕，共有271种药品通过初审，其中目录外药品179种，通过初审的目录外药品93.02%是2016年以后新上市的这些产品可以参与医保谈判，一旦通过谈判进入医保目录，有望扩大市场覆盖面本轮医保谈判有很多观点

比如广谱抗癌药PD—1会不会进一步降价。本次医保谈判有同类品种，有望实现差异化疗效，单独定价的持续销售增长。

2019年，信达生物的PD—1大博舒以63%的价格成为首个也是唯一一个进入医保目录的PD—1产品，年治疗费用降至9.67万元然后，2020年，恒瑞医药的PD—1药物，百济神州和君实生物也通过协商进入医保目录，最低年治疗费用已降至5万元/年

本轮医保谈判开始前，PD—1增加了新的适应症，医保一直是按适应症报销。包括：尼氧氟沙星，多纳非尼，环酚等。。

在最近几天发布的第三季度报告中，百济神州表示，公司正在为即将进行的符合条件产品的国家医保药品目录谈判做准备，包括新增PD—1产品百泽安用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗，鳞状非小细胞肺癌一线治疗和肝细胞癌二线或三线治疗。

此外，信达生物相关人士最近几天对第一财经记者表示，PD—1已获批作为鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的一线适应症，今年将与另外两个适应症一起参与国家医保谈判。还有一些国产新药，其进口竞品专利已经过期，仿制药也陆续上市，但进入医保后依然取得了突出的销售业绩，如：丽珠集团的依普利唑，恒瑞医药的阿里可西，新力泰的阿利斯泰尔等。

所以这么多PD—1适应症，想要进入医保目录，必然会面临激烈的竞争。预计劣质品种：格局较好，有望长期生长。

比如天价CAR—T疗法会被纳入医保目录吗。

今年6月，作为国内首个获批上市的细胞治疗产品，复星凯特首款CAR—T产品易凯达正式上市，用于治疗二线或以上系统治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者，但该产品价格高昂，达到120万元在基本医疗保险原则下，高价药应该进入医保目录，否则需要大幅降价药品是否愿意降价，降价多少会纳入医保值得关注

根据兴业证券近期发布的研究报告，回顾过去几年创新药的谈判以及基于药物经济学的最终谈判结果，谈判成功的品种取得了相对较好的效果无论是竞争格局较好的品种，还是竞争相对激烈的品种，通过协商纳入医保后都能实现快速的量增，这将为相应的品种带来收入和利润的增长空间总体来看，目前创新药和医保的谈判体系已经逐渐成熟和完善，预计未来谈判结果将延续过去几轮的整体降价幅度，概率较高虽然降价幅度不小，但量价博弈后创新药成功纳入谈判目录仍将为相应品种带来增量贡献，研发快速推进，抓住先发优势和合理的定价策略将成为创新药物市场竞争的重要因素

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