匆忙披露临床进展君实生物意欲“抢跑”首款国产新冠口服药

君生物5月23日晚间宣布，在一项比较帕昔洛韦早期治疗轻中度新冠肺炎的III期注册临床研究中，口服新冠肺炎药物VV116已达到预设的主要终点公司将于近期与监管部门沟通，提交新药上市申请

VV116由君实生物控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司和苏州望山王水生物医药有限公司共同研发帕昔洛韦是辉瑞生产的新冠肺炎药物自获准上市以来，国产新冠肺炎药物的研发和上市成为资本市场关注的主要焦点之一

日前，众生药业发布公告称，控股子公司广东众生瑞创生物科技有限公司已接受国家医药产品监督管理局对新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂创新药物RAY1216片的临床试验注册申请，并收到受理通知书。

前后，君实生物多次以主动公开的方式公布VV116的临床研究进展。

5月19日晚间，海正药业发布公告称，公司与上海王石生物医药科技有限公司签署了战略合作协议和委托生产框架协议双方拟在小分子创新药物VV116的产品加工，生产，国际注册，市场开发等领域建立战略合作王石生物委托海正药业生产VV116产品王石生物是君拓生物和王水望山的合资企业

事实上，除了VV116和RAY1216之外，由真实生物生产的阿夫定曾被市场认为是第一个最有可能获批的国产新冠肺炎口服药物。

Azvudine最初是一种抗艾滋病药物，于2021年获得美国食品药品监督管理局批准新冠肺炎爆发后，它被证明有能力对抗新冠肺炎

早在4月中旬，一些用于反新冠肺炎的阿夫定数据被公布从ⅱ期临床和部分ⅲ期临床结果来看，阿夫定核酸转阴反应时间为3—4天，平均用药时间为6—7天，平均出院时间为9天类似于重症轻症的治疗效果，对其他药物无效的患者也有效，与帕昔洛韦不同，需要在新冠肺炎感染早期服用

此后，新华制药，华润双鹤相继发布与真生物战略合作的公告，新华制药也因此收获了连续11个涨停。

根据消息显示，阿夫定将于5月底正式获批，一系列战略合作的签署也被市场认为是阿夫定临床效果良好，即将获得国家美国食品药品监督管理局批准的信号但截至目前，阿夫定将获批上市的消息并未得到证实

这一次，君实生物选择在5月底前发布公告，让国内第一新冠肺炎口服药物的归属更加扑朔迷离。

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