HPV疫苗是目前最有前景的品种之一,上半年的蓬勃发展显著带动了相关概念股的增长。
国内最大的进口HPV疫苗代理商志飞生物实现营收183.54亿元,同比增长39.34%,受新冠肺炎疫苗销售放缓影响,净利润37.29亿元,同比下降32.08%其中,人乳头瘤病毒代理产品收入166.84亿元,同比大幅增长134.44%
国内最早获批的二价HPV疫苗万泰生物的表现同样亮眼上半年归母收入和净利润分别为59.3亿元和26.93亿元,同比增长201.92%和273.24%其中疫苗事业部收入43.63亿元,占比73.58%,成为支柱品种
今年3月,屈臣氏生物旗下的玉溪泽润研发的二价HPV疫苗获批,今年上半年开始放量上半年,公司实现营收23.48亿元,同比增长73.96%,净利润5.02亿元,同比增长31.9%
目前进口HPV疫苗仍有品种优势,但长期来看,国内品种以更灵活的销售策略占据主动。
智能生物被动防御
志飞生物作为美国药企默克最大的人乳头瘤病毒疫苗相关产品代理商,受益匪浅目前,志飞生物代理了5种默沙东产品,包括四价HPV疫苗,九价HPV疫苗,五价轮状疫苗和23价肺炎疫苗以及甲型肝炎灭活疫苗
因为国产四价HPV疫苗和九价HPV疫苗是独家品种,长期供不应求据披露,上半年,四价人乳头瘤病毒疫苗和九价人乳头瘤病毒疫苗接种量分别为487.68万支和929.88万支,同比增长60.10%和379.34%
志飞生物的销售主要取决于采购量2020年12月,志飞生物与默沙东续签人乳头瘤病毒疫苗等品种采购协议,约定2022年人乳头瘤病毒疫苗采购金额为115.57亿元默沙东可根据实际情况增加供应量和基本采购量,2022年人乳头瘤病毒疫苗采购量可提升至135.96亿元
采购成本是志飞生物代理公司生物制品的主要经营成本,如2021年采购成本占99.44%,今年上半年代理业务运营成本达到119.67亿元,已经非常接近150亿元左右的年度协议采购上限采购量可能是限制志飞生物下半年业绩的一个因素
另一方面,上半年志飞生物对九价HPV疫苗的采购量大增,但削弱了盈利能力上半年,志飞生物制剂产品业务的毛利率仅为28.28%,大幅下降16.8个百分点这反映出购买九价HPV疫苗的性价比并不高,也表明人乳头瘤病毒市场的竞争正在加剧
今年以来,志飞生物自主产品明显萎缩,加剧了对代理产品的依赖上半年,志飞生物自产品收入16.67亿元,同比大幅下降72.40%,但仍保持了85.22%的较高毛利率,主要包括AC结合疫苗和ACYW135多糖疫苗
虽然志飞生物人乳头瘤病毒产品处于被动防御阶段,但其品种和适应症仍然明显日前,默沙东九价HPV疫苗适用人群扩大至中国9—45岁女性,可触及更广泛的市场可是,由于年度配额限制,这对志飞生物并不完全有利
国内厂商主动出击
2020年是国产HPV疫苗元年2020年5月,万泰生物研发的国产二价HPV疫苗心可宁上市,成为首个国产HPV疫苗,今年3月,由屈臣氏生物子公司玉溪泽润研发的第二支国产HPV疫苗成功获批
虽然二价HPV疫苗在适应症上有一定的局限性,但仍能满足预防宫颈癌的需要研究表明,宫颈癌是我国女性第二大肿瘤疾病,70~80%的宫颈癌由人乳头瘤病毒16或18型引起
万泰的HPV生物疫苗心可宁已进入给药期据披露,上半年万泰共发放二价人乳头瘤病毒疫苗140批次,疫苗板块收入和净利润分别为43.63亿元和20.67亿元,占比超过70%
沃森生物仍处于新批文后的积累期据披露,其子公司玉溪泽润二价HPV疫苗于5月份首次发放,上半年共发放88.47万剂
从技术平台来看,万泰生物HPV疫苗心可宁是基于大肠杆菌病毒样颗粒疫苗原核表达的技术体系基于大肠杆菌平台技术的九价HPV疫苗也在研发阶段据披露,九价HPV疫苗在万泰的三期临床试验正在推进中,其中与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测,数据正在统计分析中
屈臣氏生物旗下的玉溪泽润九价HPV疫苗进展相对落后,目前正在进行三期临床研究的准备工作。
自研品种给了开发商更高的利润水平,可以采取更多样的市场策略如万泰生物已中标2022年3月广东省适龄女童HPV疫苗采购等惠民项目,推动疫苗普及同时,万泰生物HPV疫苗通过世卫组织PQ认证后,通过进入国际市场进一步推高了市场空间
今年以来,万泰生物HPV疫苗已获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可,泰国,孟加拉国,巴基斯坦,印度尼西亚,马来西亚,柬埔寨,肯尼亚等国的注册申请正在有序推进沃森生物将来很可能采取类似的策略今年上半年,该公司的关键产品13价肺炎联合疫苗出口了数百万剂
市场慢慢转向国内HPV疫苗概念厂商。
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